terapia di editing genico
13Feb, 2024

La Commissione Europea approva CASGEVY™ (exagamglogene autotemcel), la prima terapia di editing genico basata su CRISPR/Cas9 per il trattamento della beta-talassemia e dell’anemia falciforme

Oltre 8.000 pazienti di età pari o superiore a 12 anni con beta-talassemia dipendente dalle trasfusioni o anemia falciforme severa saranno eleggibili al trattamento Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per CASGEVY™ (exagamglogene autotemcel [exa-cel]), una terapia di editing genico basata su tecnologia CRISPR/Cas9. […]

Il CHMP raccomanda l'approvazione di dupilumab per il trattamento di bambini a partire dai 6 mesi con dermatite atopica severa
30Gen, 2023

Il CHMP raccomanda l’approvazione di dupilumab per il trattamento di bambini a partire dai 6 mesi con dermatite atopica severa

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali (CHMP) ha espresso un parere positivo per dupilumab, raccomandandone l’estensione di indicazione nell’Unione Europea (UE) per il trattamento della dermatite atopica severa nei bambini di età compresa tra i 6 mesi i 5 anni candidati alla terapia sistemica. Si prevede che la Commissione […]

Vertex e CRISPR Therapeutics annunciano che EMA ha accolto la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per exa-cel
25Gen, 2023

Vertex e CRISPR Therapeutics annunciano che EMA ha accolto la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per exa-cel

La presentazione della domanda è supportata dai risultati di due studi globali di Fase 3 condotti su exa-cel in persone affette da anemia falciforme o da beta-talassemia dipendente dalle trasfusioni –  Vertex Pharmaceuticals (Europa) e CRISPR Therapeutics (Nasdaq: CRSP) annunciano oggi che l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha accolto favorevolmente la domanda di autorizzazione […]

Gilead annuncia l’autorizzazione all’immissione in commercio di Lenacapavir, l’unica opzione di trattamento per l’HIV con somministrazione semestrale
23Ago, 2022

Gilead annuncia l’autorizzazione all’immissione in commercio di Lenacapavir, l’unica opzione di trattamento per l’HIV con somministrazione semestrale

La Commissione europea (CE) ha concesso l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per lenacapavir iniettabile e compresse per il trattamento – in combinazione con altri antiretrovirali – dell’infezione da HIV negli adulti con infezione da HIV multiresistente, per i quali non è altrimenti possibile costruire un regime antivirale soppressivo. Lenacapavir – un inibitore del capside first-in-class (capostipite […]

MSD e Ridgeback Biotherapeutics comunicano gli aggiornamenti sul programma di sviluppo clinico di molnupiravir, terapia orale in fase di sperimentazione per il trattamento della COVID-19 da lieve a moderata
19Apr, 2021

MSD e Ridgeback Biotherapeutics comunicano gli aggiornamenti sul programma di sviluppo clinico di molnupiravir, terapia orale in fase di sperimentazione per il trattamento della COVID-19 da lieve a moderata

Al via lo studio MOVe-OUT di Fase 3 su molnupiravir nei pazienti non ospedalizzati. Lo studio MOVe-IN di Fase 2/3 nei pazienti ospedalizzati non proseguirà  MSD (NYSE: MRK), nota come Merck negli USA e Canada, e Ridgeback Biotherapeutics hanno condiviso un aggiornamento sull’avanzamento del programma di sviluppo clinico di molnupiravir (MK-4482/ EIDD-2801), un antivirale orale […]

21Dic, 2020

NON PERDIAMO IL CONTATTO CON I PAZIENTI CRONICI: L’ALLARME DEGLI ESPERTI

Le associazioni di pazienti APIAFCO e ANMAR insieme a dermatologi, reumatologi e medici di medicina generale, diffondono un documento congiunto di informazione e raccomandazioni ai propri pazienti nell’ambito della loro campagna “Resta in contatto con il tuo medico” Gli ambulatori chiusi e la forte limitazione dell’accesso alle terapie causate dal Covid 19 ha provocato l’abbandono […]

La Commissione Europea approva niraparib come trattamento di mantenimento in monoterapia di prima linea nel carcinoma ovarico avanzato
31Ott, 2020

La Commissione Europea approva niraparib come trattamento di mantenimento in monoterapia di prima linea nel carcinoma ovarico avanzato

Niraparib è il primo inibitore di PARP approvato come monoterapia nell’Unione Europea per pazienti con carcinoma ovarico avanzato rispondente al platino, indipendentemente dallo stato del biomarcatore GlaxoSmithKline (GSK) ha reso noto oggi che la Commissione europea ha approvato niraparib), un inibitore orale della poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP) da assumere una volta al giorno, come trattamento […]