Parkinson: da Zambon una nuova formulazione di levodopa e carbidopa, arriva il parere positivo del CHMP
La multinazionale farmaceutica Zambon ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali ha espresso parere favorevole per una nuova formulazione orale a rilascio modificato di levodopa e carbidopa. La raccomandazione punta all’autorizzazione in commercio del trattamento per i pazienti adulti affetti da Malattia di Parkinson che presentano fluttuazioni motorie da moderate a severe, non sufficientemente controllate con le attuali terapie orali.
La Malattia di Parkinson è la patologia neurologica con la crescita più rapida a livello globale e solo nell’Unione Europea colpisce oltre un milione di persone. Con il progredire della malattia, oltre l’80% dei pazienti manifesta fluttuazioni motorie nel corso della giornata, una condizione complessa che costringe spesso a somministrazioni molto frequenti durante il giorno.
La novità di questa opzione terapeutica risiede nella sua struttura, che combina granuli a rilascio immediato e pellet a rilascio prolungato. Questo meccanismo permette di unire la rapidità dell’inizio d’azione a una durata prolungata dei benefici, mantenendo l’effetto terapeutico della levodopa per un periodo di tempo più lungo.
Il parere positivo si basa sui dati clinici dello studio di fase 3 RISE-PD, che ha dimostrato un incremento significativo del tempo “Good ON” (la fase di buon controllo dei sintomi) con un numero inferiore di dosi giornaliere rispetto alla levodopa/carbidopa tradizionale a rilascio immediato, mantenendo un profilo di sicurezza comparabile.
Poter garantire un controllo costante dei sintomi e ridurre i tempi “Off” di blocco motorio, semplificando al contempo il dosaggio quotidiano, rappresenta un progresso significativo nella gestione quotidiana della patologia. In seguito all’approvazione finale da parte della Commissione Europea, Zambon prevede di rendere progressivamente disponibile la terapia in Europa a partire dal prossimo autunno.
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