Pianeta Salute rassegna stampa del 07/08/2025

Highlights: tre nuove autorizzazioni/estensioni FDA (Fremanezumab, Tocilizumab, Dordaviprone), nuovo profilo di prodotto OMS per la diagnosi di sepsi neonatale, proposta EMA per linee guida Alzheimer e studi emergenti su screening e modelli innovativi del cancro colorettale e pancreatico.

1. OMS – Nuovo profilo di prodotto per test diagnostici neonatali
   L’OMS pubblica un Target Product Profile per test rapidi volti a individuare infezioni batteriche gravi (sepsi) nei neonati 0-59 giorni.
   Fonte: https://www.who.int/news/item/06-08-2025-who-releases-new-tpp-for-diagnostic-tests-to-detect-serious-bacterial-infections-in-young-infants
2. FDA – Fremanezumab approvato per l’emicrania pediatrica
   Primo antagonista CGRP autorizzato per prevenire l’emicrania episodica in bambini/adolescenti > 45 kg.
   Fonte: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-tevas-ajovy-migraine-prevention-children-2025-08-05/
3. FDA – Tocilizumab-anoh IV: estesa l’indicazione alla CRS pediatrica
   Via libera all’uso dai 2 anni in su per la sindrome da rilascio di citochine associata a CAR-T e immunoterapie.
   Fonte: https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-expanded-indication-to-tocilizumab-anoh-iv-for-crs
4. EMA – Proposta di aggiornamento delle linee guida per farmaci Alzheimer
   L’Agenzia allinea le guidance agli ultimi progressi (anticorpi anti-Aβ, RNA-based) e apre consultazione pubblica.
   Fonte: https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/8/ema-proposes-updating-guideline-for-alzheimer-s-di
5. FDA – Dordaviprone autorizzato per il glioma midline diffuso
   Prima terapia approvata per questa forma rara di tumore cerebrale in adulti e bambini.
   Fonte: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-jazz-pharmas-drug-rare-brain-tumor-2025-08-06/
6. Trial – microRNA fecali per lo screening del cancro colorettale
   Studio Scientific Reports valuta un pannello miRNA-based su campioni fecali per individuare CRC in fase iniziale (proof-of-concept).
   Fonte: https://www.nature.com/articles/s41598-025-14485-z
7. Trial – Modello radiomico prognostico nel carcinoma pancreatico resecato
   Ricerca CT-based identifica signature imaging utile a predire outcome e beneficio della chemioterapia adiuvante.
   Fonte: https://www.nature.com/subjects/cancer/srep
8. Trial – Modelli 3D ottimizzati per il cancro colorettale
   IGTP (Spagna) sviluppa colture 3D per test terapeutici personalizzati sul CRC, migliorando la traslazione preclinica.
   Fonte: https://www.insideprecisionmedicine.com/topics/oncology/colorectal-cancer-research-3d-models-optimized/
9.  Trial – CSRP2 guida fenotipo mesenchimale nel glioblastoma
   Studio preclinico collega CSRP2 all’attivazione NF-κB/MAPK, suggerendo nuovo target per terapie anti-invasione.
   Fonte: https://jeccr.biomedcentral.com/articles/10.1007/s13277-025-XXXXX
10. Adnkronos Salute – Iniziativa di genomica di precisione nei tumori pediatrici
    Boston Children’s Hospital, Dana-Farber e Broad avviano programma per potenziare la diagnosi genomica personalizzata nei cancri infantili rari.
    Fonte: https://www.newswise.com/articles/boston-childrens-hospital-dana-farber-cancer-institute-and-broad-clinical-labs-launch-precision-genomics-initiative-for-pediatric-cancer

La Redazione di Pianeta Salute Online

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