Comitato per i medicinali per uso umano

27Feb, 2023

Leucemia Mieloide Acuta e Colangiocarcinoma con mutazione IDH1: parere positivo dal CHMP per ivosidenib

Ivosidenib è il primo inibitore di IDH1 di cui è stata raccomandata l’approvazione in Europa Il parere positivo del CHMP si basa sui dati clinici degli studi AGILE per la Leucemia Mieloide Acuta (LMA) e ClarIDHy per il Colangiocarcinoma (CCA). Servier, azienda farmaceutica globale, ha annunciato oggi che il Comitato per i Medicinali per Uso […]

eosinofili globuli bianchi - Ed Uthman, MD, Houston, Texas, USA

20Set, 2021

GSK riceve il parere positivo del CHMP che raccomanda l’approvazione di mepolizumab in tre ulteriori malattie causate da eosinofili

GlaxoSmithKline (GSK) ha annunciato oggi che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso pareri positivi raccomandando mepolizumab, un anticorpo monoclonale che ha come target l’interleuchina-5 (IL-5), per tre patologie di tipo eosinofilico; sindrome ipereosinofila (HES), granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA) e rinosinusite cronica con polipi […]