ASCO: isatuximab è il primo anti-CD38 a migliorare significativamente la sopravvivenza libera da progressione in combinazione con VRd in fase 3, nel mieloma multiplo di nuova diagnosi non eleggibile al trapianto

Isatuximab, in combinazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone (VRd) seguiti da Isatuximab-Rd, ha ridotto il rischio di recidiva o morte significativamente rispetto a VRd seguito da Rd in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non eleggibili al trapianto L’endpoint primario principale di sopravvivenza libera da progressione è stato raggiunto, dimostrando il potenziale di isatuximab come […]

RAFFORZATA LA SUPERIORITÀ DELLA TERAPIA CON CELLULE CAR-T AXICABTAGENE CILOLEUCEL RISPETTO ALLO STANDARD TERAPEUTICO COME TRATTAMENTO INIZIALE PER PAZIENTI CON LINFOMA A GRANDI CELLULE B RECIDIVANTE O REFRATTARIO

I pazienti a partire dai 65 anni di età hanno sperimentato una sopravvivenza triplicata libera da eventi (EFS, Event-Free Survival) a due anni con axicabtagene ciloleucel rispetto al SOC, e hanno mostrato miglioramenti clinicamente significativi nella qualità della vita (QoL, Quality of Life), compreso un tempo di recupero più rapido Un’analisi esplorativa separata ha riscontrato […]

Leucemia Mieloide Acuta con mutazione IDH1: approvazione FDA per ivosidenib in combinazione con azacitidina

Ivosidenib è la prima terapia diretta contro il metabolismo del cancro approvata in combinazione con azacitidina per i pazienti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta con mutazione di IDH1.  L’approvazione FDA si basa sui dati dello studio globale di Fase 3 AGILE che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da eventi e della […]

GSK e Vir Biotechnology annunciano che sotrovimab (VIR-7831) riceve l’autorizzazione per l’uso di emergenza dalla FDA statunitense per il trattamento del COVID-19 da lieve a moderato in adulti e pazienti pediatrici ad alto rischio

Il trattamento con sotrovimab ha determinato una riduzione dell’85% del rischio di ospedalizzazione o morte nei pazienti ambulatoriali adulti ad alto rischio rispetto al placebo, sulla base dei risultati ad interim dello studio di fase 3 COMET-ICE I dati in vitro indicano che sotrovimab mantiene l’attività contro tutte le varianti note di preoccupazione, inclusa la […]