virus respiratorio sinciziale
30Ago, 2024

La Commissione europea approva l’indicazione di età estesa per Arexvy di GSK, il primo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) per adulti di età compresa tra 50 e 59 anni a rischio aumentato di malattia

Si stima che 20 milioni di adulti di età compresa tra 50 e 59 anni in 30 paesi europei abbiano una condizione medica che aumenta il rischio di malattia da RSV L’autorizzazione pone le basi per proteggere questa popolazione per la prima volta e prima della stagione di RSV L’approvazione segue quella negli Stati Uniti, […]

06Dic, 2021

I dati preclinici dimostrano che sotrovimab mantiene l’attività contro le mutazioni chiave di Omicron, nuova variante SARS-CoV-2

I dati preclinici dimostrano che sotrovimab, autorizzato in più paesi in tutto il mondo, mantiene l’attività contro tutte le varianti testate che destano preoccupazione, comprese le mutazioni chiave di Omicron Dati da confermare con ulteriori test di pseudo-virus in vitro GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) e Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) hanno annunciato oggi un aggiornamento di […]

eosinofili globuli bianchi - Ed Uthman, MD, Houston, Texas, USA
20Set, 2021

GSK riceve il parere positivo del CHMP che raccomanda l’approvazione di mepolizumab in tre ulteriori malattie causate da eosinofili

GlaxoSmithKline (GSK) ha annunciato oggi che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso pareri positivi raccomandando mepolizumab, un anticorpo monoclonale che ha come target l’interleuchina-5 (IL-5), per tre patologie di tipo eosinofilico; sindrome ipereosinofila (HES), granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA) e rinosinusite cronica con polipi […]

27Mag, 2021

GSK e Vir Biotechnology annunciano che sotrovimab (VIR-7831) riceve l’autorizzazione per l’uso di emergenza dalla FDA statunitense per il trattamento del COVID-19 da lieve a moderato in adulti e pazienti pediatrici ad alto rischio

Il trattamento con sotrovimab ha determinato una riduzione dell’85% del rischio di ospedalizzazione o morte nei pazienti ambulatoriali adulti ad alto rischio rispetto al placebo, sulla base dei risultati ad interim dello studio di fase 3 COMET-ICE I dati in vitro indicano che sotrovimab mantiene l’attività contro tutte le varianti note di preoccupazione, inclusa la […]

Benlysta per i pazienti adulti con nefrite lupica attiva
10Mag, 2021

La Commissione Europea approva Benlysta per i pazienti adulti con nefrite lupica attiva

Primo e unico farmaco biologico approvato sia per il lupus eritematoso sistemico che per la nefrite lupica GlaxoSmithKline plc (GSK) ha annunciato oggi che la Commissione europea ha approvato l’uso esteso di BENLYSTA (belimumab) per via endovenosa e sottocutanea in combinazione con terapie immunosoppressive di base per il trattamento di pazienti adulti con nefrite lupica […]

GSK e Vir Biotechnology espandono la collaborazione sul coronavirus per lo sviluppo di nuove terapie per l'influenza e altre infezioni da virus respiratori
17Feb, 2021

GSK e Vir Biotechnology espandono la collaborazione sul coronavirus per lo sviluppo di nuove terapie per l’influenza e altre infezioni da virus respiratori

Le due aziende uniscono le forze in immunologia e malattie infettive per accelerare lo sviluppo di promettenti candidati anticorpi monoclonali per l’influenza La collaborazione in genomica funzionale è stata ampliata per includere i virus respiratori, combinando la tecnologia unica di Vir e l’accesso alle piccole piccole molecole di GSK Prevista la valutazione aggiuntiva fino a tre ulteriori […]

GSK e CureVac svilupperanno vaccini mRNA COVID-19 di nuova generazione
03Feb, 2021

GSK e CureVac svilupperanno vaccini mRNA COVID-19 di nuova generazione

Le aziende mirano a sviluppare un vaccino candidato multi-valente per affrontare le varianti emergenti per l’uso pandemico ed endemico Lo sviluppo inizierà subito per mirare alla disponibilità di vaccini nel 2022, previa approvazione regolatoria GSK supporterà anche la produzione fino a 100 milioni di dosi del vaccino COVID-19 di prima generazione CVnCoV di CureVac nel […]

La Commissione Europea approva belantamab mafodotin per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario
27Ago, 2020

La Commissione Europea approva belantamab mafodotin per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario

E’ la prima terapia anti-BCMA (antigene di maturazione delle cellule B) approvata nell’Unione Europea L’autorizzazione all’immissione in commercio segue la recente approvazione statunitense GlaxoSmithKline ha reso noto oggi che la Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di belantamab mafodotin come monoterapia per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti adulti che hanno […]