Il CHMP raccomanda l'approvazione di dupilumab per il trattamento di bambini a partire dai 6 mesi con dermatite atopica severa
30Gen, 2023

Il CHMP raccomanda l’approvazione di dupilumab per il trattamento di bambini a partire dai 6 mesi con dermatite atopica severa

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali (CHMP) ha espresso un parere positivo per dupilumab, raccomandandone l’estensione di indicazione nell’Unione Europea (UE) per il trattamento della dermatite atopica severa nei bambini di età compresa tra i 6 mesi i 5 anni candidati alla terapia sistemica. Si prevede che la Commissione […]

Il CHMP raccomanda l’approvazione di dupilumab per il trattamento dell’esofagite eosinofila nell’Unione Europea
19Dic, 2022

Il CHMP raccomanda l’approvazione di dupilumab per il trattamento dell’esofagite eosinofila nell’Unione Europea

Una volta approvato, dupilumab sarà il primo e unico farmaco mirato e specificamente indicato per il trattamento dell’esofagite eosinofila in persone di età pari o superiore a 12 anni disponibile nell’Unione Europea Negli Stati Uniti, dupilumab è attualmente l’unico farmaco indicato per il trattamento dell’esofagite eosinofila Il parere positivo si basa sui dati di uno […]

La Commissione Europea approva dupilumab per bambini dai 6 agli 11 anni con asma grave causato da infiammazione di tipo 2
21Apr, 2022

La Commissione Europea approva dupilumab per bambini dai 6 agli 11 anni con asma grave causato da infiammazione di tipo 2

Dupilumab è l’unico biologico a oggi indicato nell’Unione Europea per l’asma grave causato da infiammazione di tipo 2, caratterizzato da un aumento degli eosinofili nel sangue e/o della frazione di ossido nitrico esalato  Questa approvazione si basa sui dati di fase 3 che dimostrano che dupilumab è in grado di ridurre significativamente le riacutizzazioni di asma […]