Malattia di Crohn e colite ulcerosa: via libera alla rimborsabilità di guselkumab, la terapia mirata presentata da Johnson & Johnson
L’Agenzia Italiana del Farmaco approva la rimborsabilità di guselkumab per le malattie infiammatorie croniche intestinali. L’anticorpo monoclonale inibisce selettivamente l’interleuchina-23 e consente la somministrazione sottocutanea a domicilio, garantendo tassi elevati di remissione clinica ed endoscopica duratura per circa 250.000 pazienti italiani.
Arriva la rimborsabilità del Servizio Sanitario Nazionale per una nuova opzione terapeutica biologica destinata al trattamento della malattia di Crohn e della colite ulcerosa. La novità clinica è stata illustrata a Milano presso la sede di Johnson & Johnson, aprendo una fase gestionale rinnovata per le malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI), la cui incidenza ha registrato un incremento dell’85% negli ultimi 30 anni.
Nel nostro Paese convivono con queste diagnosi circa 250.000 persone. La colite ulcerosa copre il 60% dei casi, con una prevalenza calcolata in 180.000 cittadini e un tasso di 15-20 nuove diagnosi ogni 100.000 abitanti l’anno; il morbo di Crohn rappresenta il restante 40%, manifestandosi con particolare severità nelle fasce d’età giovanili.
Il quadro sintomatologico impatta direttamente sulle capacità relazionali e lavorative, manifestandosi con dolori addominali intensi, diarrea cronica, sanguinamento rettale, tenesmo e complicanze sistemiche quali astenia prolungata o artrite.
«La malattia di Crohn coinvolge soprattutto il piccolo intestino e il colon», ha evidenziato il Prof. Silvio Danese, Responsabile di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva presso l’IRCCS Ospedale San Raffaele. «I pazienti soffrono di dolori addominali, pessima qualità di vita, diarrea e calo ponderale. Colpendo soprattutto i giovani, ha un impatto profondo: è fondamentale fare diagnosi precoce per intervenire tempestivamente con i percorsi migliori. Questo inibitore dell’interleuchina-23 sostituisce i farmaci di prima generazione, inducendo una rapida remissione in circa un terzo dei casi e permettendo, nel lungo termine, di raggiungere una remissione duratura con cicatrizzazione mucosale nella metà dei pazienti».
Sul fronte della colite ulcerosa, l’eziopatogenesi coinvolge l’interazione anomala tra sistema immunitario, fattori ambientali e microbiota intestinale. Il principio attivo guselkumab blocca in modo selettivo la subunità p19 dell’interleuchina-23, citochina centrale nella propagazione dell’infiammazione gastrointestinale.
«I risultati emersi dai trial registrativi confermano una concreta possibilità di indurre e preservare la remissione, sia clinica sia endoscopica», ha spiegato il Prof. Alessandro Armuzzi, Responsabile dell’Unità MICI all’Istituto Clinico Humanitas. «I dati di remissione profonda sono estremamente solidi e offrono uno strumento decisivo per cambiare l’evoluzione del danno mucoso».
La vera svolta sul piano della vita quotidiana riguarda la duplice modalità di somministrazione: accanto all’infusione endovenosa ospedaliera, è disponibile la formulazione sottocutanea da gestire in ambito domiciliare. Un’evoluzione che alleggerisce il ricorso alle strutture sanitarie e restituisce autonomia alla persona.
«Guardiamo a meccanismi d’azione specifici per una medicina personalizzata, abbinati a modalità di assunzione comode per il paziente», ha concluso la Dott.ssa Alessandra Baldini, Direttrice Medica Innovative Medicine di Johnson & Johnson Italia. «La somministrazione sottocutanea tutela i pazienti e i loro caregiver, riducendo al contempo le liste d’attesa e i costi per il sistema sanitario. La ricerca clinica deve rispondere ai bisogni concreti di chi convive con la patologia, garantendo sicurezza e tollerabilità».
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