Dermatite atopica negli adolescenti: via libera di AIFA alla rimborsabilità di upadacitinib
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha esteso la rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale per upadacitinib nel trattamento della dermatite atopica da moderata a severa negli adolescenti a partire dai 12 anni di età candidati a terapia sistemica. Il farmaco, somministrato per via orale, è un inibitore selettivo di JAK già autorizzato dalla Commissione Europea.
La decisione si fonda sulle evidenze di un ampio programma di sviluppo clinico di Fase 3 (Measure Up 1, Measure Up 2 e AD Up), che ha coinvolto oltre 2.500 pazienti tra adulti e adolescenti, di cui 344 ragazzi tra i 12 e i 17 anni.
Oltre la pelle: il carico della Dermatite atopica negli adolescenti
La dermatite atopica è una patologia infiammatoria cronica e recidivante che genera lesioni eczematose e prurito persistente. Durante la fase adolescenziale, le ripercussioni superano l’ambito dermatologico:
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Sonno e rendimento scolastico: il prurito incessante compromette il riposo notturno e la concentrazione.
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Relazioni e immagine di sé: la visibilità delle manifestazioni cutanee incide negativamente sull’autostima e sulla socialità.
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Equilibrio familiare: l’impatto complessivo del carico di malattia si riflette sull’intero nucleo familiare.
Il punto di vista degli esperti
“Ogni ampliamento delle opzioni terapeutiche disponibili è una notizia che riguarda prima di tutto i pazienti e le loro famiglie. Oggi la dermatologia italiana dispone di strumenti che consentono di costruire percorsi realmente personalizzati, anche per i pazienti più giovani. Il messaggio che, come Società Scientifica, vogliamo far arrivare è che questi percorsi esistono e sono accessibili: rivolgersi ai centri specialistici di riferimento è il primo passo perché la persona giusta riceva la terapia giusta nel momento giusto.”— Giovanni Pellacani, Presidente SIDeMaST (Società Italiana di Dermatologia medica, chirurgica, estetica e delle Malattie Sessualmente Trasmesse)
“Con l’ampliamento delle opzioni terapeutiche a farmaci come upadacitinib, oggi è possibile puntare a raggiungere simultaneamente una risoluzione completa o pressoché completa delle lesioni cutanee e un prurito minimo o nullo. Come per ogni terapia sistemica, il profilo di sicurezza è un aspetto fondamentale e, per upadacitinib, disponiamo di dati pubblicati di sicurezza a 6 anni, oltre che di un’ampia esperienza in real life.”— Antonio Costanzo, Vice Presidente SIDeMaST
“In particolare, nell’adolescente l’impatto della dermatite atopica non si misura solo sulla pelle. La visibilità delle lesioni impatta molto negativamente sulla vita sociale e sull’immagine di sé in una fase della vita in cui ciò pesa moltissimo. Inoltre, il prurito incide sul sonno e sul rendimento scolastico. Gli obiettivi terapeutici devono pertanto essere spostati in alto: bisogna puntare all’assenza di prurito e alla scomparsa delle lesioni con rapidità, perché ogni mese di malattia attiva in adolescenza è un mese che non torna.”— Cataldo Patruno, Presidente SIDAPA (Società Italiana di Dermatologia Allergologica, Professionale e Ambientale)
“L’innovazione terapeutica ha valore quando riesce a tradursi in un beneficio concreto per le persone. L’estensione della rimborsabilità di upadacitinib agli adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave rappresenta un importante passo avanti nella possibilità di rispondere ai bisogni di una popolazione particolarmente delicata, per la quale il controllo della malattia significa anche poter vivere pienamente la scuola, le relazioni e la quotidianità.”— Caterina Golotta, Direttore Medico di AbbVie Italia
Fonti consultate:
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Comunicato Stampa AbbVie / Noesis Comunicazione: “Dermatite atopica: AIFA estende la rimborsabilità di upadacitinib agli adolescenti dai 12 anni di età” (Roma, 2 settembre 2026).
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Studi clinici registrativi di Fase 3: Measure Up 1, Measure Up 2, AD Up.
