Pianeta Salute Rassegna Stampa del 12/08/25
𝐇𝐢𝐠𝐡𝐥𝐢𝐠𝐡𝐭𝐬: approvazione FDA accelerata per dordaviprone nei gliomi a linea mediana; il Kenya elimina la “malattia del sonno” come problema di sanità pubblica; WHO Academy amplia la formazione per il workforce sanitario; EMA aggiorna strumenti/regole pediatriche; ECDC lancia toolkit per epatite B/C nelle carceri; RCT JAMA su alteplase 4,5–24h nell’ictus posteriore; studio preclinico su CAR-T anti-ULBP2 nel carcinoma gastrico.
- 𝐅𝐃𝐀 – 𝐀𝐩𝐩𝐫𝐨𝐯𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐚𝐜𝐜𝐞𝐥𝐞𝐫𝐚𝐭𝐚 𝐝𝐢 𝐝𝐨𝐫𝐝𝐚𝐯𝐢𝐩𝐫𝐨𝐧𝐞 𝐩𝐞𝐫 𝐠𝐥𝐢𝐨𝐦𝐚 𝐦𝐢𝐝𝐥𝐢𝐧𝐞 𝐝𝐢𝐟𝐟𝐮𝐬𝐨 (𝐇𝟑 𝐊𝟐𝟕-𝐚𝐥𝐭𝐞𝐫𝐚𝐭𝐨)
Prima terapia sistemica approvata per questa forma rara e aggressiva di tumore cerebrale, in adulti e bambini ≥1 anno; previsti studi confermatori post-marketing.
Link: https://www.fda.gov/drugs/resources-information- approved-drugs/fda-grants- accelerated-approval- dordaviprone-diffuse-midline- glioma - 𝐎𝐌𝐒 – 𝐈𝐥 𝐊𝐞𝐧𝐲𝐚 𝐞𝐥𝐢𝐦𝐢𝐧𝐚 𝐥𝐚 𝐭𝐫𝐢𝐩𝐚𝐧𝐨𝐬𝐨𝐦𝐢𝐚𝐬𝐢 𝐮𝐦𝐚𝐧𝐚 𝐚𝐟𝐫𝐢𝐜𝐚𝐧𝐚 𝐜𝐨𝐦𝐞 𝐩𝐫𝐨𝐛𝐥𝐞𝐦𝐚 𝐝𝐢 𝐬𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚̀ 𝐩𝐮𝐛𝐛𝐥𝐢𝐜𝐚
Raggiunta la soglia OMS di eliminazione, con sorveglianza post-eliminazione per mantenere l’obiettivo; tappa importante per le NTD in Africa orientale.
Link: https://www.who.int/news/item/08-08-2025-kenya-achieves- elimination-of-human-african- trypanosomiasis-or-sleeping- sickness-as-a-public-health- problem - 𝐖𝐇𝐎 𝐀𝐜𝐚𝐝𝐞𝐦𝐲 – 𝐍𝐮𝐨𝐯𝐢 𝐩𝐫𝐨𝐠𝐫𝐚𝐦𝐦𝐢 𝐩𝐞𝐫 𝐥𝐚 𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐠𝐥𝐨𝐛𝐚𝐥𝐞 𝐝𝐞𝐥 𝐩𝐞𝐫𝐬𝐨𝐧𝐚𝐥𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢𝐨
Rilasciati moduli su resilienza dei sistemi, competenze digitali e preparedness: obiettivo, aggiornare su larga scala la workforce della sanità pubblica.
Link: https://www.who.int/news/item/05-08-2025-who-academy- scaling-up-critical-global- health-workforce-learning- opportunities - 𝐄𝐌𝐀 – 𝐍𝐮𝐨𝐯𝐢 𝐭𝐞𝐦𝐩𝐥𝐚𝐭𝐞 𝐩𝐞𝐝𝐢𝐚𝐭𝐫𝐢𝐜𝐢 (𝐏𝐈𝐏): 𝐩𝐫𝐞𝐟𝐞𝐫𝐢𝐛𝐢𝐥𝐢 𝐝𝐚 𝐬𝐮𝐛𝐢𝐭𝐨, 𝐨𝐛𝐛𝐥𝐢𝐠𝐚𝐭𝐨𝐫𝐢 𝐝𝐚 𝐬𝐞𝐭𝐭𝐞𝐦𝐛𝐫𝐞
Aggiornati i moduli per i Pediatric Investigation Plans per migliorare qualità e coerenza delle sottomissioni; indicata la timeline di adozione.
Link: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/ research-development/ paediatric-medicines- applications-procedures - 𝐄𝐌𝐀 – “𝐖𝐡𝐚𝐭’𝐬 𝐧𝐞𝐰”: 𝐩𝐮𝐛𝐛𝐥𝐢𝐜𝐚𝐭𝐢 𝐬𝐜𝐢𝐞𝐧𝐭𝐢𝐟𝐢𝐜 𝐚𝐝𝐯𝐢𝐜𝐞 & 𝐩𝐫𝐨𝐭𝐨𝐜𝐨𝐥 𝐚𝐬𝐬𝐢𝐬𝐭𝐚𝐧𝐜𝐞 𝐚𝐝𝐨𝐭𝐭𝐚𝐭𝐢
Disponibili gli aggiornamenti derivati dalla riunione CHMP di fine luglio, utili a sponsor e sviluppatori per l’iter regolatorio UE.
Link: https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new - 𝐄𝐂𝐃𝐂 – 𝐓𝐨𝐨𝐥𝐤𝐢𝐭 𝐞𝐮𝐫𝐨𝐩𝐞𝐨 𝐩𝐞𝐫 𝐞𝐥𝐢𝐦𝐢𝐧𝐚𝐫𝐞 𝐞𝐩𝐚𝐭𝐢𝐭𝐞 𝐁/𝐂 𝐧𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐜𝐚𝐫𝐜𝐞𝐫𝐢
Pacchetto pratico per screening, prevenzione e cura HBV/HCV in ambito penitenziario, con casi d’uso e strumenti operativi per gli Stati membri.
Link: https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/new-european- toolkit-launched-help- eliminate-viral-hepatitis-b- and-c-prisons - 𝐄𝐌𝐀 – 𝐋𝐚𝐯𝐨𝐫𝐢 𝐝𝐞𝐥 𝐠𝐫𝐮𝐩𝐩𝐨 𝐒𝐏𝐎𝐂 𝐬𝐮 𝐜𝐚𝐫𝐞𝐧𝐳𝐞 𝐝𝐢 𝐦𝐞𝐝𝐢𝐜𝐢𝐧𝐚𝐥𝐢
Riunione in calendario per la gestione integrata delle carenze (Single Point of Contact Working Party), a supporto del monitoraggio UE delle forniture.
Link: https://www.ema.europa.eu/en/events/upcoming-events - 𝐅𝐃𝐀 – “𝐅𝐃𝐀 𝐏𝐫𝐞𝐂𝐡𝐞𝐜𝐤” 𝐩𝐞𝐫 𝐫𝐚𝐟𝐟𝐨𝐫𝐳𝐚𝐫𝐞 𝐥𝐚 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐧𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐚𝐥𝐞 𝐝𝐢 𝐟𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐢
Nuovo programma in due fasi (Facility Readiness + Application Submission) per aumentare prevedibilità e tempi di attivazione degli impianti produttivi.
Link: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/ fda-announces-new-fda- precheck-program-boost-us- drug-manufacturing - 𝐑𝐂𝐓 𝐉𝐀𝐌𝐀 – 𝐀𝐥𝐭𝐞𝐩𝐥𝐚𝐬𝐞 𝟒,𝟓–𝟐𝟒 𝐨𝐫𝐞 𝐧𝐞𝐥𝐥’𝐢𝐜𝐭𝐮𝐬 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐚 𝐜𝐢𝐫𝐜𝐨𝐥𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐩𝐨𝐬𝐭𝐞𝐫𝐢𝐨𝐫𝐞 (𝐄𝐗𝐏𝐄𝐂𝐓𝐒)
Studio randomizzato (N=234): alteplase migliora l’indipendenza funzionale (mRS 0–2 a 90 gg) rispetto alla sola terapia standard, senza nuovi segnali di sicurezza.
Link: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/ 2837438 - 𝐂𝐞𝐥𝐥 𝐃𝐞𝐚𝐭𝐡 & 𝐃𝐢𝐬𝐞𝐚𝐬𝐞 – 𝐂𝐀𝐑-𝐓 𝐝𝐢𝐫𝐞𝐭𝐭𝐞 𝐚 𝐔𝐋𝐁𝐏𝟐 𝐧𝐞𝐥 𝐜𝐚𝐫𝐜𝐢𝐧𝐨𝐦𝐚 𝐠𝐚𝐬𝐭𝐫𝐢𝐜𝐨 (𝐩𝐫𝐞𝐜𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐨)
Dati su organoidi umani mostrano attività antitumorale e modulazione dello stroma; possibile futura combinazione con anti-PD-1.
Link: https://www.nature.com/articles/s41419-025-07905-5
