Bronchiolite da virus respiratorio sinciziale: via libera di AIFA all’anticorpo monoclonale clesrovimab a dose fissa per tutti i neonati

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato l’impiego di clesrovimab per la profilassi universale delle infezioni respiratorie da virus respiratorio sinciziale (VRS) nella prima infanzia. Il provvedimento introduce nei percorsi di prevenzione pediatrica un anticorpo monoclonale a lunga durata d’azione formulato a dose fissa, somministrabile a ogni bambino a prescindere dal peso corporeo alla nascita o nei primi mesi di vita.

Il virus respiratorio sinciziale costituisce il principale agente eziologico di bronchiolite e polmonite tra i lattanti, provocando ogni anno migliaia di ospedalizzazioni su scala nazionale. La gestione clinica della patologia è storicamente limitata dall’assenza di trattamenti antivirali risolutivi una volta conclamata l’infezione, rendendo l’immunizzazione passiva primaria l’unica contromisura realmente efficace.

«La storia naturale della bronchiolite provocata dal virus respiratorio sinciziale è cambiata negli ultimi due anni da quando abbiamo a disposizione anticorpi monoclonali a lunga durata d’azione», evidenzia il Prof. Rino Agostiniani, Presidente della Società Italiana di Pediatria (SIP). «Questa molecola si inserisce nel panorama come un’ulteriore opportunità per proteggere i bambini da una forma virale che in passato comportava un numero estremamente rilevante di ospedalizzazioni e accessi in terapia intensiva. Non esistendo terapie efficaci, la strategia che paga è la prevenzione».

L’abbattimento della severità clinica interviene direttamente anche sulla stabilità sociale ed economica dei nuclei familiari. La degenza di un lattante in reparto o in terapia sub-intensiva impone infatti ai genitori assenze forzate dal lavoro e un carico assistenziale prolungato.

A chiarire l’impatto sul contesto domestico è il Dott. Antonio D’Avino, Presidente Nazionale della Federazione Italiana Medici Pediatri (FIMP): «Avere a disposizione un ulteriore strumento che consenta di ridurre sia le bronchioliti sia i passaggi in terapia intensiva dei lattanti ospedalizzati è determinante per impattare meno sull’economia familiare. Pensiamo a quante giornate di lavoro perse per i genitori costretti a fermarsi durante i ricoveri e a quanto questo pesi sulla vita quotidiana».

Sul versante dei servizi territoriali, la disponibilità di una formulazione standardizzata risolve i nodi logistici legati ai calcoli ponderali del dosaggio, agevolando la sinergia tra punti nascita, pediatri di famiglia e centri vaccinali.

«Avere un anticorpo monoclonale a dosaggio unico semplifica notevolmente l’organizzazione della campagna di immunizzazione, che coinvolge neonatologie, pediatri di libera scelta, farmacie e dipartimenti di prevenzione», spiega il Dott. Michele Conversano, Consulente della ASL di Taranto. «Un unico dosaggio facilita la distribuzione e la rilevazione dei dati, assicurando il controllo capillare di ogni singola dose ed evitando sprechi e rimanenze su centinaia di punti di erogazione».

Il farmaco viene progressivamente integrato nei calendari di profilassi delle Regioni che ne hanno fatto richiesta, supportato da iniziative informative dedicate ai caregiver.

«Mettiamo a disposizione un’innovazione tecnologica universale, non vincolata al peso del bambino, che garantisce una protezione sicura e immediata», conclude Nicoletta Luppi, Presidente e Amministratrice Delegata di MSD Italia. «L’impegno attuale è renderla accessibile alle Regioni e diffondere una corretta campagna di comunicazione, affinché le famiglie siano consapevoli di questa opportunità e affrontino i primi mesi con maggiore serenità».

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