Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere favorevole raccomandando l’approvazione di linerixibat nell’Unione Europea. La raccomandazione riguarda il trattamento del prurito colestatico nei pazienti adulti affetti da colangite biliare primitiva (CBP).
Scoprire quali farmaci per malattie rare sono rimborsati in Italia è solo il primo passo per chi vive con una di queste patologie. Secondo stime dell'Istituto Superiore di Sanità e di Orphanet, nel nostro Paese sarebbero diversi milioni le persone coinvolte, con numeri che variano sensibilmente a seconda dei criteri diagnostici adottati. Per molti di loro il vero ostacolo non è l'esistenza di un farmaco specifico, ma capire se il Servizio Sanitario Nazionale lo copre e, soprattutto, come ottenerlo concretamente.
Obesità: via libera del CHMP a una nuova dose di semaglutide: Nel programma STEP UP, le persone con obesità trattate con semaglutide 7,2 mg hanno perso in media il 21 per cento del proprio peso a 72 settimane; una persona su tre ha ottenuto una perdita di peso pari o superiore al 25 per cento
MSD ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione di clesrovimab per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini durante la loro prima stagione di RSV. La raccomandazione del CHMP […]
Nei giorni scorsi si segnalano importanti sviluppi in ambito regolatorio e di collaborazione internazionale: l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) celebra i 10 anni di collaborazione con l’OMS per l’accesso ai farmaci, mentre arrivano dal Veneto e dalla regione Sud-Est Asia report su sorveglianza epidemiologica e casi di vaiolo delle scimmie. Accanto al riconoscimento per l’Italia dell’“Over a billion people...” dell’OMS, emergono nuovi strumenti e incontri utili al rafforzamento dei sistemi sanitari.
Highlights di questa Rassegna Stampa approvazione FDA accelerata per dordaviprone nei gliomi a linea mediana; il Kenya elimina la “malattia del sonno” come problema di sanità pubblica; WHO Academy amplia la formazione per il workforce sanitario; EMA aggiorna strumenti/regole pediatriche; ECDC lancia toolkit per epatite B/C nelle carceri; RCT JAMA su alteplase 4,5–24h nell’ictus posteriore; studio preclinico su CAR-T anti-ULBP2 nel carcinoma gastrico.
Highlights di questa rassegna stampa: OMS promuove nuove autorità regolatorie (WLA) per garantire accesso globale a prodotti medici; nuovi studi su terapia cellulare per diabete tipo 1 e gel per ulcere diabetiche.
Highlights di questa Rassegna Stampa: OMS rafforza la rete regolatoria globale (WLA); NHS avvia arruolamento accelerato in trial vaccino mRNA anti‑HPV per tumori testa‑collo; AIFA abroga tre Note (2, 4, 41); FDA approva in via accelerata dordaviprone per i gliomi a linea mediana.
Highlights di questa rassegna stampa: tre nuove autorizzazioni/estensioni FDA, nuovo profilo di prodotto OMS per la diagnosi di sepsi neonatale, proposta EMA per linee guida Alzheimer e studi emergenti su screening e modelli innovativi del cancro colorettale e pancreatico.
Highlights di questa rassegna stampa: OMS tra Africa e Asia (governance e vaccinazioni), aggiornamenti EMA su gruppi consultivi e carenze, 5 paper peer-reviewed su oncologia (diagnosi, terapia, outcome).
La colangite biliare primitiva è una malattia autoimmune rara che colpisce i dotti biliari all’interno del fegato, provocando un’infiammazione progressiva che può portare a gravi danni epatici. Fino a pochi mesi fa, i pazienti potevano contare su un farmaco di seconda linea che offriva benefici terapeutici significativi. Tuttavia, lo scorso dicembre, l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) […]
Nel 2022, in Europa, sono stati diagnosticati più di 500.000 casi di tumore al seno. [i] Sebbene i tassi di sopravvivenza siano elevati per le persone a cui viene diagnosticato un tumore al seno in fase precoce, solo il 30% circa dei pazienti metastatici è destinato a vivere cinque anni dopo la diagnosi.[ii] La raccomandazione […]
Il parere positivo ad elafibranor, raccomandato per il trattamento della Colangite Biliare Primitiva (PBC), fa seguito all’approvazione avvenuta a giugno 2024 da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Parere positivo anche per odevixibat, raccomandato per il prurito colestatico nelle persone con sindrome di Alagille. La decisione finale della Commissione Europea per entrambi i […]