Ipercolesterolemia: Il CHMP esprime parere positivo per l’uso di acido bempedoico e dell’associazione fissa di acido bempedoico /ezetimibe nel trattamento dell’ipercolesterolemia per ridurre gli eventi cardiovascolari
25Mar, 2024

Ipercolesterolemia: Il CHMP esprime parere positivo per l’uso di acido bempedoico e dell’associazione fissa di acido bempedoico /ezetimibe nel trattamento dell’ipercolesterolemia per ridurre gli eventi cardiovascolari

Il parere positivo del CHMP si basa sui risultati dello studio di fase 3 CLEAR Outcomes (Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid, an ATP citrate lyase (ACL) – Inhibiting Regimen). [i] La decisione della Commissione Europea sulla richiesta di aggiornamento delle indicazioni è prevista entro metà del 2024. Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) […]

Ipercolesterolemia
28Ago, 2023

Ipercolesterolemia: L’acido bempedoico riduce significativamente il rischio di eventi cardiovascolari totali e non provoca aumento della glicemia o dell’incidenza di diabete di nuova insorgenza in pazienti ad alto rischio di malattie cardiovascolari.

I risultati di un’analisi pre-specificata degli eventi cardiovascolari (CV) totali durante lo studio CLEAR Outcomes dimostrano che l’acido bempedoicoq riduce del 20% il rischio di eventi CV gravi nei pazienti ad alto rischio, a complemento della riduzione del 13%* precedentemente riportata per l’analisi primaria. [i], [ii] Una sotto-analisi dedicata dello studio CLEAR Outcomes mostra che i pazienti con […]