Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere favorevole raccomandando l’approvazione di linerixibat nell’Unione Europea. La raccomandazione riguarda il trattamento del prurito colestatico nei pazienti adulti affetti da colangite biliare primitiva (CBP).
Obesità: via libera del CHMP a una nuova dose di semaglutide: Nel programma STEP UP, le persone con obesità trattate con semaglutide 7,2 mg hanno perso in media il 21 per cento del proprio peso a 72 settimane; una persona su tre ha ottenuto una perdita di peso pari o superiore al 25 per cento
MSD ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione di clesrovimab per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini durante la loro prima stagione di RSV. La raccomandazione del CHMP […]
Nel 2022, in Europa, sono stati diagnosticati più di 500.000 casi di tumore al seno. [i] Sebbene i tassi di sopravvivenza siano elevati per le persone a cui viene diagnosticato un tumore al seno in fase precoce, solo il 30% circa dei pazienti metastatici è destinato a vivere cinque anni dopo la diagnosi.[ii] La raccomandazione […]
Il parere positivo ad elafibranor, raccomandato per il trattamento della Colangite Biliare Primitiva (PBC), fa seguito all’approvazione avvenuta a giugno 2024 da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Parere positivo anche per odevixibat, raccomandato per il prurito colestatico nelle persone con sindrome di Alagille. La decisione finale della Commissione Europea per entrambi i […]
La raccomandazione del CHMP si basa sui risultati positivi di due studi clinici in cui olipudasi alfa ha dimostrato di apportare miglioramenti in molteplici manifestazioni cliniche non neurologiche dell’ASMD in pazienti in età pediatrica e adulti L’ASMD è una malattia rara, progressiva, che può potenzialmente portare a morte precoce, e per cui ad oggi non […]
GlaxoSmithKline (GSK) ha annunciato oggi che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso pareri positivi raccomandando mepolizumab, un anticorpo monoclonale che ha come target l’interleuchina-5 (IL-5), per tre patologie di tipo eosinofilico; sindrome ipereosinofila (HES), granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA) e rinosinusite cronica con polipi […]